Her maddeyi tek tek yönetmek ne kazandırır?

ISO 13485 bir bütün olarak değil, maddeleri ve alt maddeleriyle işler. QMS System'de her maddeye ayrı bir durum (uygulanıyor, uygulanmıyor, kısmi) ve bir gerekçe işlersiniz.

Bu ayrım iki işe yarar. Birincisi, uygulanmayan maddeler için gerekçeyi kayıt altına alırsınız; denetçi sorduğunda hazır olur. İkincisi, ilerleme bölüm bölüm toplanır, böylece hangi bölümün geride kaldığını bir bakışta görürsünüz.