ISO 13485:2016 · Madde 7.5
Üretim ve Hizmetlerin Sağlanması
Bu madde için ayrıntı metni henüz eklenmedi.
Alt maddeler
- 7.5.1Üretim ve Hizmet Sağlamanın Kontrolü
- 7.5.2Ürünün Temizliği
- 7.5.3Montaj Faaliyetleri
- 7.5.4Servis Faaliyetleri
- 7.5.5Steril Tıbbi Cihazlar İçin Özel Kurallar
- 7.5.6Üretim ve Hizmet Sağlama Süreçlerinin Geçerli Kılınması
- 7.5.7Sterilizasyon ve Steril Bariyer Sistemleri Süreçlerinin Geçerli Kılınması İçin Özel Gereksinimler
- 7.5.8Tanımlama
- 7.5.9İzlenebilirlik
- 7.5.10Müşteri Mülkiyeti
- 7.5.11Ürünün Muhafazası